如果国会批准今年的FDA用户收费法案,那么它在2007年所做的事情(很可能会如此)将使大量新产品的审查积压前景“令人恐惧”。 美国食品药品管理局 事项 编辑史蒂文·格罗斯曼(Steven Grossman)。他在1月30日的评论中写道:“作为一般预防措施,FDA在2007年让许多员工职位空缺,以防万一使用费不予续期。根据法律的要求,如果最终在2007年10月1日无法获得使用费,FDA最终向无法支付的雇员发出裁员通知。”

Grossman写道,这导致了从2007年下半年开始的积压工作。 “这些问题与新法律引起的破坏同时开始,这似乎不是一个巧合。”

他说,今年,国会必须在7月1日之前处理两倍的法案,包括药品和设备更新以及仿制药和生物仿制药/可互换生物制剂的法案。 “如果2012年成为2007年的重演,那么今年FDA将因不及时审查创新药物申请而受到严厉批评。”

格罗斯曼总结说:“国会需要致力于加快程序,最小化修正案,并在颁布后六个月或一年内使新规定生效。 ”