在FDA进行为期两年的招聘’根据新药办公室(OND)主任约翰·詹金斯(John Jenkins)的说法,新的药物评估和研究中心(CDER)已增加了足够的新员工,以实现《处方药使用者费用法案》(PDUFA)目标的步伐。

詹金斯在Elsevier会议上发表讲话时说,他撤销了2007年的一项指令,该指令由于实施FDA修正案(FDAAA)和续订用户费用计划而造成的工作量限制,使OND经理错过了PDUFA目标。当时,詹金斯(Jenkins)指示审核经理,他们可能会错过PDUFA的截止日期最多两个月,并拒绝一些发起人的会议要求,以及其他管理工作量和人员短缺的步骤。

在过去的两年中,CDER增长了760名员工(34%),OND增长了183名员工(26%)。他说,不利的一面是CDER和OND的工作人员中有38%的工作时间不到两年。它’据估计,审核员或项目经理要花三年以上的时间才能充分发挥作用。