关于FDA放弃通过发布新药准时批准新药的法律义务的近期争议“approvable”FDA新药总监约翰·詹金斯说,这封信简直是愚蠢的。媒体也使他烦恼’自我教育的速度很慢。

一封“可批准的”信函允许申办者提交其他信息以供FDA考虑,从而导致一些人说,随着Vioxx退出,该机构更加规避风险。

詹金斯在药物信息协会说’在6月份在费城举行的年度会议上,公众对这些信件的评论“实际上是一种查看数据和寿命很短的数字的愚蠢方式。”