几天前,FDA高级官员问我该机构应如何应对负面媒体报道。我的回答是:“做点什么,因为什么都不是’工作。”实际上,这有点苛刻。 FDA有所作为,主要是在规则制定和基础设施方面。但是主流媒体和许多民选官员似乎都没有注意到。

以新的医生标签规定为例,并选择Paul Seligman作为CDER’新任副中心主任,负责安全政策和沟通。不是性感,而是向前运动的绝妙例子。

可以采取更多措施与嗜血的媒体和潮流警察作斗争吗?唐’t get me started…

其实,一定要让我开始。

首先,积极应对。 FDA必须像他们看到的那样,而不是像政府所说的那样对无反应性的原液进行打喷嚏。指出“拥护者”和“关注”政客在论点上的矛盾之处,并讨论使事情变得更好的更有成效的对话。

第二,推动议程。 FDA正在做进步,创新和紧迫的事情(您能说“关键路径”吗?),但谁知道呢?不吹角的人,不吹号角。

第三,喂野兽。 FDA必须让媒体忙碌,以免懒惰的手做恶魔’的工作。在我任职FDA期间,记者(信不信由你)抱怨该机构非常活跃,以至于’不能请假。今天,媒体和渴望媒体的警察推动了议程。那’对公众健康有害。

该机构停止防御的时间-尤其是在即将进行的艰苦的PDUFA重新授权之前。

彼得·皮特斯(Peter J. Pitts)是公共利益医学中心主任,曼宁(Manning Selvage)全球卫生事务高级副总裁&Lee,曾任FDA副专员