6月一定是心血管管道新闻的一个月,其上升空间出乎意料的积极。

最近,所有被遗忘的CETP抑制剂anacetrapib达到了减少主要冠状动脉事件的主要终点,而本月早些时候,单克隆抗体ACZ885(已作为Ilaris上市,可治疗各种自身免疫性疾病)达到了减少主要心血管事件(如心脏)的终点。进攻和中风。

尽管在每种情况下,结果都是在III期CV结果研究中得出的,但对这两个因素仍然存在疑问。

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默克表示,与已经服用阿托伐他汀的高危患者相比,安慰剂相比,管道用药anacetrapib降低了患心脏病和中风的风险。该消息尤其令人惊讶,因为在辉瑞,罗氏和最近的礼来制药三起备受瞩目的失败之后,大多数分析师和投资者注销了CETP类降胆固醇药物。

CETP抑制剂通过提高HDL(或“好”胆固醇)和降低LDL(或“坏”胆固醇)发挥作用。 III期试验中的所有30,000名患者均接受了他汀类药物以降低LDL水平,然后接受了anacetrapib或安慰剂治疗。默克公司将在八月份的欧洲心脏病学会会议上提供试验的全部结果。

尽管如此,一位分析师表示谨慎,并提请注意默克公司的谨慎措辞’的公告。瑞士信贷(Credit Suisse)分析师瓦米尔·迪万(Vamil Divan)周二在一份投资者报告中写道:“该公司还提到,在决定是否将该药物申请批准之前,他们希望与外部专家讨论全部结果。”

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Divan指出,围绕anacetrapib的担忧之一一直是其在体内脂肪中的长期积累,并写道“某些药物的患者在“最后一剂治疗后四年之内”就可以检测到该药物”。他说,这个问题及其对FDA档案的影响很可能是默克将与外部专家讨论的问题。

Evercore ISI分析师Umer Raffat星期二表示,如果默克能够获得批准,可以为那些需要进一步降低他汀类药物水平但又不需要降胆固醇的患者找到合适的位置’需要像Amgen这样的PCSK9抑制剂的显着降脂作用’s Repatha.

他写道:“除了他汀类药物外,还需要控制,如果您需要适度的更多益处,则可以考虑[默克’s]维托林和现在的anacetrapib。如果您需要更多的LDL好处,可以考虑使用PCSK9。”

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桑福德·伯恩斯坦(Sanford Bernstein)分析师蒂姆·安德森(Tim Anderson)在一份投资者报告中称,对于诺华而言,ACZ885的新数据“非常出乎意料”。这家瑞士制药商上周透露,其名为CANTOS的III期临床试验达到了其主要目标,即通过针对炎症来降低患心脏病的风险。

如果提交并获得批准,则该药物’的个人资料使其成为可能被广泛采用的候选者,原因有二:它具有独特的作用机制,并且’自2009年以来,它已作为青少年关节炎药物Ilaris在市场上进行测试。

由于这种特征,安德森写道,可以将其添加到心脏病发作后患者的当前护理标准中,并且“不会受到相同或相似药物类别中通用替代药物的威胁”。他指出,诺华此前曾估计该药的患者人数约为400万。他指出,按每年15,000美元的价格计算,这将代表600亿美元的市场机会,“这几乎是个不可思议的数字,”他指出,并补充说,“最重要的是,这最终可能会变成一个多重市场。十亿美元的产品。”