研究人员说,在医师指导的药物广告研究中分析的五分之四的广告肯定不会通过FDA召集,否则可能会遇到麻烦。他们的发现可能对FDA,DDMAC和“Bad Ad” program.

该研究今天在线发表在该杂志上 一号.

在2008年11月一个月内最初看到的192个广告中,研究人员只计算了产品的独特广告,从而消除了重复的广告(103)和前贴广告(6),其中提到了药品名称而没有其他信息。最终样本包含83个独特的广告。所有广告均在美国领先的生物医学期刊中找到。

研究人员假设只有15则广告(18%)符合所有FDA指南,41则广告(49%)不符合FDA所描述的至少一种偏见,发现27则广告(33%)可能由于信息不完整而无法遵循。

他们说,超过一半的广告(57.8%)未能量化药物安全处方所需的严重风险,包括死亡。

作者承认评估是否符合FDA规则的主观性; 1990年一项针对医师指导的期刊广告的研究发现,不遵守率达到92%。但是主要作者Deborah Korenstein博士说,结果除了显示出较高的不遵守率外,还突出了当前FDA标准中的不一致之处。

FDA广告法规最近一次更新是在2001年,它强调疗效和安全性信息之间的平衡,但是却很少鼓励展示“useful 和 accurate” information.

“尽管没有向临床医生提供任何实用信息,但广告中没有明确的功效声明,药物安全性定量分析以及可验证的参考文献将完全遵守FDA准则,”她和同事写道。

也许不应该期望期刊广告“告知合理的处方。”西奈山医学院的副教授科伦斯坦指出,确实,这种媒介已经一次又一次被认为是最有利可图的药物营销形式,每花费1美元,其投资回报率大约为5美元。

该研究可能具有重要的政策含义。 FDA最近要求医生通过其“不良广告”计划来审核广告,此举表明该机构’渴望提高广告质量,但是最终 慢启动.

“FDA的有限资源’药品营销和广告部门是成功监管制药行业的主要障碍’数十亿美元的营销预算,”科伦斯坦在一份新闻稿中说。 “我们希望,FDA法规的更新(更多地强调基本安全性和功效信息的透明表示)可能会改善医师指导的药品广告中提供的信息质量。”