爱博专员玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)于3月份大肆宣扬地离开了该机构。她提前宣布了原定的离职计划,以便无缝过渡到她的临时继任者,以前是爱博的Stephen Ostroff博士’首席科学官。

她的安静离开与汉堡博士担任专员的方式一致。汉堡博士不像以前的一些委员那样,成为众人瞩目的焦点,他似乎很满足于让其他人登上舞台。 

当她在2009年接管爱博时,该机构面临许多挑战。关于延误的传统批评 药物批准过程中仍然存在不必要的障碍 现存。当时的新闻是有关假冒肝素的据称死亡。当时的爱博测试无法区分合法肝素和假冒肝素。

汉堡博士让其他人处理药物批准和肝素以及爱博日常危机时,她建立了快速透明地应对危机的系统。最好的证明也许是她任职期间的危机得到统一处理。 

汉堡在其他方面取得的成就包括:

•全球化:她在世界各地开设了爱博办事处,并生产出口到美国的产品。

•监管科学:她制定了计划,以促进对监管机构的特殊培训。

•PDUFA V:这项重要的立法是两党一次按时通过的,在华盛顿很少见。

•爱博资助:由于需要更多机构资源,她是最直言不讳的专员。

•爱博校园:马里兰州白橡树的校园数十年来首次将该机构合并。 

•孤儿药和突破性药物:爱博在创纪录的时间内批准了一些突破性药物;三分之一的批准用于罕见病患者。

•声誉:该机构重新获得了国际尊重。 

汉堡博士悄悄地离开了爱博,但取得了重大成就。她值得所有相信我们需要强大而有效的爱博的人的赞扬和良好祝愿。
她帮助实现了这一目标。

韦恩·派恩斯(Wayne Pines) 是APCO Worldwide的医疗保健和法规服务总裁。