TransparencyTrap.pdf随着即将颁布的《医师付款阳光法》(PPSA)的出现,制药行业正争先恐后地为这一新的监管制度做准备。目前正在提供有关PPSA的众多会议,网络研讨会和咨询服务,以解决该法案的条款,优先购买权以及与其他州和联邦法规的关系,合规跟踪系统,公司政策和运营实施等问题。
这些无数的技术问题很重要,但可能已掩盖了最重要的问题:制药公司是否应修改其支出惯例以减少可报告的价值转移(TOV)?现在未能解决此问题的制药公司可能正陷入PPSA中体现的近乎完美的透明度所导致的陷阱。
It’是该法案制定者设定的陷阱。该法案最初是在2007-2008年间发起的,并在2009年再次由两位制药行业的著名评论家Max Baucus参议员(D-MT)和Charles Grassley参议员(R-IA)采纳。 2009年法案的共同提案国’制药业不友好的政客,例如Al Franken(D-MN),已故的Edward Kennedy(D-MA),John Kerry(D-MA),Herbert Kohl(D-WI)和Charles Schumer(D-NY) )。
著名的少数制药公司公开支持2009版的PPSA,包括阿斯利康,约翰逊&约翰逊,礼来,默克和辉瑞。他们普遍赞成透明化,以提高公众对行业的信心。 2009年,PPSA被接纳为委员会成员,但未能晋升。然后,在2010年3月疯狂通过具有里程碑意义的《患者保护和负担得起的医疗法案》时,PPSA成为了最后一刻。
最终法案与2009年版本明显不同。每位医生每年报告的总门槛(在以前的版本中高达500美元)在最终法案中仅为100美元。每次交易阈值-较早的迭代中为25美元-为10美元。

作者’ intent
2010年的PPSA可能比以前的版本更为严格,但作者认为’最初的意图:利用阳光或透明性来强加制药行业的变化。最高法院大法官路易斯·布兰代斯(Louis Brandeis)曾有句著名的话:“阳光是最好的消毒剂”,PPSA试图以“可搜索且清晰易懂的格式”的公共网站形式在制药公司上应用工业强度消毒剂。 ”和“包含易于汇总和下载的信息。”
实际上,基于Web的透明机将为公众和媒体提供从制药公司到美国个人医生的每次付款和TOV的详细数据的可搜索访问。任何人都可以查看按医生,按产品,按公司等进行的所有交易。这种透明性在质量和数量上与当前向各州的报告以及某些公司的自愿酬金报告有所不同。通过这种阳光,PPSA的作者希望制止他们认为令人反感的营销活动,并希望在很大程度上引起制药行业的公众反对。

TOV差异
该法案对TOV进行了广义定义,包括礼物,娱乐,旅行和食物等。 PPSA要求制造商向美国医师报告所有价值超过10美元或以上的TOV,或者向所有医师报告所有TOV,包括10美元以下的TOV,如果TOV和付款的年总价值超过100美元。实际上,制造商实际上需要跟踪和报告每个TOV。
当前,几家制药公司自愿披露年度酬金,但没有一家披露非货币TOV。 PPSA将改变这种状况,’必须预测TOV披露的后果。
让’只考虑一类:膳食。以虚拟制药公司为例,该公司在美国的3000名销售代表每周平均进行一项办公室午餐和学习计划,价值45美元。每个PharmaCo代表每年平均会在当地举办两次演讲活动,每场活动有八位医生就餐,人均费用为75美元。仅这两个计划每年就餐的TOV总计达到1,040万美元。该支出情况对于PharmaCo可能是一成不变的,但是从2013年开始,这些数字将进入公有领域。公众和媒体将如何应对PharmaCo每年提供1000万美元“免费餐食”的消息?

ProPublica:一个预兆
为了回答这个问题,请考虑ProPublica“ Dollar for Docs” 2010活动的情况,该活动中的非营利性新闻机构从八家制药公司中提取了向美国医生披露酬金的数据。 ProPublica将总计3.2亿美元的数据整理到一个可搜索的数据库中,并在公共网站上提供。
ProPublica在2010年10月将数据用作其向国家和地方媒体发布的多个新闻报道的平台,引起了媒体在各种道德问题上的轩然大波。一些医疗保健系统通过收紧利益冲突政策来限制与行业的互动来做出反应。 “文档美元”活动将持续到2011年,其中包括更新的数据和新的故事角度。
ProPublica活动虽然有效,但只解决了行业付款的一小部分。工业界以合理的专业服务为酬金辩护。将来,可能更难捍卫PPSA报告的交易,尤其是对于医师免费饮食等非货币“礼物”而言。 ProPublica案提供了对PPSA期望的早期警告,它将为媒体,政界人士和学术界中的行业批评者提供大量弹药。制药业的批评者指望PPSA数据产生负面新闻,并引起公众对制药支出实践的强烈抗议。
即使制药业愿意对其支出做法进行不利的宣传,医生和医疗保健系统也可能不太愿意坚持下去。每个PPSA报告都包括接收方的名称,因此,医生在引起公众印象中具有同等的利益。
例如,考虑以下披露时,PPSA将如何影响邀请医生参加本地演讲者活动的过程:“参与此事件将导致PPSA提交一份报告,PharmaCo向您提供了价值75.00美元的餐点。 ”此类披露可能会对医师出勤率产生寒蝉效应。
已经有足够的证据表明,美国医生无论是作为演讲者,顾问还是与会人员,都在减少他们参与药物赞助活动的参与。产生这种伦理问题的主要原因是医师可能受到制药公司的不适当影响。另一个原因是,许多医疗保健系统和协会对医生与行业的互动方式施加了新的限制。 PPSA带来的负面宣传肯定会加速这些趋势,唯一的问题似乎是,多少?
答案可能在于新的PPSA TOV概念,该法案根据类别和金额明确定义了TOV。它’很难想象医疗保健系统采用联邦立法所定义的TOV,并针对禁止某些或全部TOV形式的医患互动制定政策。随着医疗保健提供者开始理解PPSA的透明性含义,“无TOV”政策可能变得普遍。

逼真的外观
从积极的一面来看,制药行业内外的许多人认为,提高透明度可以帮助建立公众的信任和理解。但是透明度可以是一把双刃剑,特别是如果阳光照耀着公众认为是浪费的或更糟糕的不道德行为的话。制药公司必须仔细考虑其通过公众的支出做法 ’在2012年1月PPSA生效之前,请立即考虑进行更改。
首先,应用PPSA定义对当前的支出习惯进行内部自学。检查平均值,范围和总支出,并按TOV类别和产品细分数据。还可以列出医师的总支出,重点放在高端离群值上,包括酬金和非货币TOV。
紧随其后的是,对公众和媒体如何看待这种支出状况进行严格评估。鉴于目前对制药行业的负面看法,’对公众在酬金,旅行和餐饮等领域所能接受的东西保持现实是很重要的。公共事务和高级管理人员应参与其中,评估应以“该信息在网站首页上的显示方式”为框架。 华尔街日报?”

采取行动
一些公司可能希望修改其支出做法,以降低平均TOV和总TOV和付款。实现此目标的一种快速方法是简单地收紧政策和计划,例如最大的用餐量,受训的演讲者数量,咨询委员会的总数等。
另一种方法是开发当前程序的变体,但TOV较低或没有。这样的示例包括虚拟演讲者程序,这些程序通过网络事件提供实时的对等交互,类似于面对面的演讲者事件,但不提供用餐。同样,虚拟的演讲者培训和虚拟的咨询会议可以替代传统的飞入式会议,是有效的替代选择,可大大减少差旅,住宿和餐饮费用,并减少酬金。
制药公司也可能在几种新的数字媒体中找到降低TOV的解决方案。有许多新兴技术可供考虑,例如ePortal,虚拟会议,智能手机和平板电脑应用程序,异步协作和社交媒体。这些电子渠道中的每一个对于各种各样的营销和对等交流计划都可能有用,它们都有一个共同点:很少或根本不依赖旅行,餐饮和其他形式的TOV。
在现场销售活动方面,近年来,制药行业通过采用修订后的PhRMA法规大大减少了TOV活动,该法规取消了娱乐,非医疗保费物品以及其他根据PPSA可以报告的交易。展望未来,药房代表可能甚至更少依赖于诸如办公餐和赞助晚宴的交易。许多制药公司正在重新调整现场销售,重点是提供医疗信息和面向患者的临床程序。这些趋势已经在发生,通常与降低TOV活性的目标兼容。

阳光还是晒伤?
《阳光法》将很快成为一支变革力量,其影响远远超出了遵守报告要求的范围。这项有力的透明度倡议将在未来几年内帮助定义美国的舆论以及与医学界的关系。
制药公司应坦率地评估其支出做法,确定任何需要的改革,并在PPSA数据于2012年1月1日成为可报告状态之前进行更改。这仅是修改政策,制定替代方案和试行新计划的一个小窗口。
工业界必须以精力,创新和对医疗界服务的承诺来应对这一挑战。取决于透明度的准备方式,透明度可能会导致公众信心日照,也可能导致负面的公众观点被晒伤。

比尔·库尼是MedPoint Communications总裁兼首席执行官