吉利德说 上周五,一个咨询委员会一致建议在基因型2和3的患者中批准包含其丙型肝炎药物索非布韦和利巴韦林的全口服治疗方案。这些基因型占少数肝炎患者的比例。 C在美国。

FDA专家组还以15票对0票赞成,支持批准索非布韦与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林一起用于未经治疗的,更普遍的基因型1和基因型4的患者。

据ISI Group分析师Mark Schoenebaum称,小组成员还 对治疗经验丰富的基因型1的患者表示支持。

于4月8日提交FDA的Sofosbuvir被给予优先权审查和突破性疗法称号。最终决定将于12月8日作出。’不必遵循其咨询小组的建议,但是经常这样做。

因为它’s likely to be 在即将到来的全口HCV疗法浪潮中,第一种可能的治疗方法是 每天一次的核苷酸类似物 预计将实现 年销售额在40亿至70亿美元之间。

索非布韦’的建议来自咨询小组的第二天 一致认可 a protease inhibitor 来自simeprivir Janssen,供使用 与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联用治疗基因型1慢性HCV患者。