去年十一月,当时世界上许多地方’在美国医学会的一次临时会议上,最活跃的医生召集了他们,但他们希望几乎没有重大后果。在各个参考委员会中,将讨论与报销相关的问题,并可能推动制定计划以提高疫苗接种率。但是,在大多数情况下,很少有代表预计会议中提出的任何内容都会在主流雷达上得到关注,而对政策打击程度的提升则要少得多。

然后,11月17日,AMA发布声明,呼吁禁止处方药和医疗器械直接面向消费者的广告。近年来,许多医生都对DTC广告以及在此类广告中传达风险信息及其对患者的刺激作用表示担忧。但是令声明震惊的是,AMA明确将DTC广告与虚假的药品成本联系在一起,这是AMA从未正式进行过的链接-实际上,几乎没有人尝试过进行这种链接。

声明说:“尽管存在成本更低的替代品的临床有效性,但医生们仍担心广告的扩散正在推动对昂贵疗法的需求。”在IT,帕特里斯A.哈里斯AMA董事会主席当选人博士的话说,“今天’支持广告禁令的投票反映了医师们对商业化促销活动的负面影响以及营销成本在推动药品价格上涨中所起的作用的担忧。直接面向消费者的广告也推高了对新药和更昂贵药物的需求,即使这些药物可能不合适。

制药商的反应迅速而激烈,人们可以猜测他们所涉问题的哪一方面。

“老实说,我最初的反应是,‘朝鲜,这是什么?’演员不好,但全面禁止是愚蠢的。它’s like, ‘You’脚上有溃疡,所以让’切断了膝盖的腿’”生物制药联盟的创始人,总裁兼首席执行官Mike Luby说道。

医疗保健传播联盟执行董事约翰·坎普(John Kamp)回忆道,“我们再来一次”,正如CMI / Compas媒体高级副总裁亚当·斯科特·罗伯茨(Adam Scott Roberts)一样:他们’重新选择DTC?真?”

美国广告代理商协会政府关系高级副总裁彼得·科斯马拉(Peter Kosmala)回忆起对AMA的了解“有些惊慌”’的声明; Decision 资源资源 Group首席分析师Matt Arnold将其记为“ how叫”’来自医师。”

然而,更有说服力的是,诉讼的重要一方似乎已经加入了AMA’的建议,而且他们没有’在上一届会议期间曾对组织进行过更改’DTC立场已浮动。

也可以看看:  2015年度排名’s DTC Ads

“我可以’实际上,我还记得AMA正式宣布该行业应如何与该领域的患者互动的公告。耶鲁大学医学院普通内科助理教授约瑟夫·罗斯博士说:“我感到惊讶和高兴。”

百翰妇女研究所研究员罗静博士’医院说’不是AMA成员,“我没有’在将DTC广告与更高的[药品]价格相关联的科学文献中,没有看到太多,但是作为个人,我的格式塔是DTC与制造商相关’ bottom lines.”

没有人期望DTC方面会很快出现变化。可以将华盛顿目前的政治气氛描述为“不亲切”,这意味着在短期内几乎不可能起草一部能够使所有政党满意并通过宪法规定的法律。但是在更遥远的未来,我们是否可以回顾一下AMA’否决DTC,因为它在美国最终终止或缩减了药品和设备广告投放的过程中是第一次抽射?或者,更简单地说:医生可以撤消DTC吗?

善后

在AMA之后’去年11月发布声明时,几乎每个人都有话要说。营销人员’不要说出他们的意见。病人团体也加入其中。 纽约时报 跳进了社论,“降低毒品广告的投放量”,该文章奇怪地没有标题之外的意见,也没有提及DTC’去年的支出增长了21%,达到52亿美元。但是从那以后,沉默一直震耳欲聋。

在2月份被要求评论其政策转变的回应时,AMA拒绝了采访请求,指 MM&M 到其11月的声明。它确实补充说:“在AMA上,正在制定一项新的AMA策略,以支持禁止处方药和设备的消费者广告。”

对于那些不同意AMA的人’的立场是,缺乏随后的公众游说本身就是一种说法。 “当有人放样时,他们’我会不断强调它。也许在那里’在加入之前,科斯马拉推测,在进一步参与方面有些犹豫,或者他们可能与您个人发生特别的争吵。

也可以看看:  2015年DTC支出:所有数据集中在一个地方

或者就像AMA所说的那样’刻意向前迈进,并将在适当时候揭示其下一步。

PhRMA也对采访请求作了回应,声明部分内容如下:“除了提高患者对疾病(包括未诊断的疾病)和可用治疗的认识之外,还发现DTC广告提高了对新药的益处和风险的认识并鼓励适当使用药物。此外,DTC广告鼓励患者去看他们的医疗保健提供者’办公室进行有关健康的重要对话,否则就不会发生。”

要在没有更多信息的情况下总结这两种突出的组织观点,则可以按照“ AMA:DTC不良”和“ PhRMA:DTC良好”的思路来进行设计。因此,为了更好地了解我们如何到达DTC辩论中的现状,并希望更好地了解AMA背后的思想’s policy shift — it’值得回顾一下众议院投票的积累。还有谁比彼得·莱茵斯坦更适合作为我们的事后导游?

代表

将Rheinstein描述为一个有成就的专业人士有点轻描淡写。 Rheinstein是一名医师和律师,在FDA工作了25年,他的成就包括在制定管理Rx药物推广规则方面的作用。他’目前是Severn Health Solutions的总裁,并同时担任USAN理事会(为仿制药指定名称)和美国法律医学委员会(该委员会负责证明自称对医学法具有先进知识的医师)的主席。与这一特定讨论最相关的是,莱茵斯坦(Rheinstein)担任AMA代表已有14年之久,代表临床研究医师学会。在此期间,他是AMA的首席出纳员’众议院及其公共卫生参考委员会主席。

也可以看看:   在2015年最差的DTC广告上

在莱茵斯坦’可以这样说,在临时会议上,DTC的建议被大家听了。与会议上讨论的大多数决议相反,DTC决议未包含在提前分发给与会者的手册中。那么,大多数代表可能没有’有机会在与他们代表的社团或组织开会之前进行讨论。

“总是有几百个决议,所以我怀疑很多人没有’请注意,”莱茵斯坦说。 “通常,作为代表,您需要提前阅读所有内容,并与组织董事会讨论所有内容,然后制定职位,然后您可以据此作证。但这是最后一分钟。”

此外,莱茵斯坦继续说道,在临时会议上通过的DTC政策比许多与会者所怀疑的更进一步。 “带着我当时的警告’我自己在那里,以某种方式在参考委员会中从“让’研究DTC广告的问题’提出了一项建议,即应予以禁止,并撤销所有现有的DTC AMA政策。”他说。 “一世’我在我代表的组织中已经工作了14年,在此之前,已经与FDA联络了11到12年。当我们制定AMA关于DTC的所有当前政策时,我就在那里。所以我真的很吃惊-在这里,您有一份参考委员会的报告,提议将所有这些都排除在外。”

哪个不是’可以说Rheinstein是挥舞DTC的狂热分子。他承认医师在电视上刊登广告后对需要某种品牌的患者产生了“背景嗡嗡声”,并同情那些认为他们花费过多时间向DTC驱动的患者解释为什么使用某种产品或疗法的患者当然是最有医学意义的课程。他还从某种程度上理解了新的AMA政策建议的DTC广告/药品定价链接:“这是我让提出争论的人们铭记在心,但是您会听到,'Gee,广告花费了很多钱,所以也许’s what’这些价格过高的原因。如果我们可以摆脱DTC,也许可以节省下来的钱转嫁给患者,并且可以为医疗保健系统的其他部分赚更多的钱。’”

莱茵斯坦没有’不买。 “作为一个社会,我们普遍认为’将信息发布给人们是一件好事。”他解释说。 “而且,在保护商业言论自由的一长串案件中,法院基本上都表示,对广告的任何限制都必须缩小范围以适应任何问题。”他还指出了AMA中的一种悖论’立场:“在另一个参考委员会(在临时会议上),代表们在谈论如何提高疫苗接种率-当然,您这样做的方法之一就是推广疫苗(处方药)。这可能意味着向消费者投放广告,’t it?”

前进的道路


It’很难找到任何人,即使是那些相信DTC广告是现代医疗生态系统上的痘痘的人,他们也相信会在某个时候颁布全面禁令。那 ’并不是说医生’ grievances aren’是否合法或并非每个药物和设备广告都停止走在“可接受的”和“有点粗略的家伙之间”的界限。但是很明显,要对DTC法规进行很小的改变,就需要超过AMA政策的转变。

“它’老实说,对于第一修正案律师而言,这可能不是像我这样的医生的问题。”’罗斯说:“因为DTC已被归类为受保护的语音。那么你’d需要采取明确的书面行动来禁止该行为,即使该法案通过了国会,也几乎肯定会在法庭上受到质疑。”在此期间,他没有’希望行业自我调节:“也许这些广告背后的制药和医疗设备公司看到医生没有’t supportive, they’我会自愿削减。但是那’非常,非常不可能。”

也可以看看:  政治导致DTC骚动,但在当前气候下不太可能遏制

反DTC的论点可能影响最小,这是一种暗示过分影响或给医生增加负担的论点。同样,医师认为’自负,他们现在在跳动’他们不再是曾经拥有A大写字母D的决策者-不再是任何医生明确做出的 MM&M 应当注意,见过,与之交谈或受到其对待-是否’t hold much water.

“没有人’走进医生’在办公室并为他们所患的疾病买药’t have,” CMI/Compas’罗伯茨说。 “描绘那幅画对消费者情报不利。”

卢比也同意:“我今天的感觉’是医生的,但在极少数情况下,医生会用枪指着他们的头开药。”

AMA在其声明中未解决的另一个问题-潜在的消费者对DTC禁令的反应,这将剥夺患者,护理人员和其他人已经获得的很多信息的来源-也可能会引起问题。

“它’引起公众对药房广告的狂热,因为有时它们会’有点讨厌”,决策资源’阿诺德说。 “但是,如果您将[DTC]从消费者手中夺走,那将令人难以置信。您可以’不要把那个精灵放回瓶子里。增强消费者权能就在这里。”

AMA的政策转变比其他任何事情都具有更大的作用,那就是给反DTC运动注入它所缺乏的一定程度的动力,并为之团结起来。 2月,众议员罗莎·德劳罗(Rosa DeLauro)提出了《药品广告责任法案》,该法案将限制新产品的DTC广告在产品推出后的三年内’的批准。如果DTC广告“将对公共卫生具有肯定的价值”,HHS可以将等待时间缩短到两年。如果发现一种药物“根据批准后的研究,风险收益分析,不良事件报告,科学文献,任何临床或观察性研究,或任何其他适当的资源。”

3月,参议员艾尔·弗兰肯(Al Franken)提出了自己的想法,提出了一项法案,该法案将终止对制药商的税收减免,该法案允许他们注销在DTC药品广告上的支出。

坎普说他“确实’看不到AMA的邮票’迪拉罗法案的政策变更,他怀疑该法案是否会以任何接近其现行形式的法律成为法律。同时,他指出,“其中的思想并不离谱。我们认为他们’误入歧途,但他们可以克服。”

因此,对于那些相信DTC广告有缺陷但总体上是有效的人来说,那就是:掩盖一个侧面,发现自己受到另一个侧面的包围。战斗继续进行。