活动人士为最高法院鼓掌’赞成ACA的决定。照片来源:Getty Images

什么时候 MM&M 去年开始报告’政策预览故事在2016年十月,每个人谁评论人士认为,由当时的一块出现几个星期之后,希拉里·克林顿将当选美国总统的假设下这样做的。这种信念是如此强烈,以至于我们所有消息人士都拒绝在选举后重新审视其评论的机会。 “如果唐纳德·特朗普以某种方式获胜,我们’除了几个星期前我们对你说的愚蠢的事情外,还有更多的事情要担心。 “没有冒犯的意思。”

当这种情况过去时,制药和医疗保健政策制定者陷入了他们认为是一个动荡的过渡时期的困境。然而,当被要求在一年后反思特朗普政府的前九个“活跃”月份时,他们’他们几乎一致认为,制药业以比任何人都预期的要好得多的形式出现。

“你可以谈论这个行业’您想要的声誉,但[制药]就是赢家。”华盛顿特区Polsinelli的资深政策顾问,美国医学协会前国会事务负责人Julius Hobson说。 “那里’不得重新进口毒品。没有价格控制。 [卫生与公共服务部]无权在Medicare和Medicaid下协商药品价格。在克林顿担任总统期间,制药公司担心的一切都没有发生。”

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当然,霍布森或其同僚关于医疗保健政策的任何说法都不应被视为特朗普总统的认可。 “我做了什么’没想到-我不做什么’我们认为没有人想到特朗普总统会变得多么糟糕。他无法理解政策方面任何细节,这使每项努力都变得更加困难。”霍布森说。

特朗普总统在一月下旬会见了制药公司高管。照片来源:Getty Images

与总统(或周围)一起工作

但是制药天堂’与他(或周围)一起工作时,确实没有任何困难。 “白宫的那个人是’希拉里(Hillary)被公认为是制药公司的敌人,”希拉里(Hillary)认为是“公平”或“不”。 “我们认为特朗普有点像一个谜,但是已经发生的会议(与制药公司首席执行官举行的大型会议)一直是良性的,其余时间他一直被国歌和其他任何东西所分散。一起把所有东西带到那里’s a sense he’几乎是制药界的朋友。”

确实,许多专家都没有将特朗普政府成立第一年描述为该行业光荣,’s after half a year’在《可负担医疗法案》的废除和替代方面,有很多值得摸索的地方。他们建议,制药业和医疗保健业的高管人员划分得很好。

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临近2018年,这项技能将派上用场。大多数政策痴迷者希望制药公司继续解决存在威胁的问题。他们警告说,没有人应该对现状感到沾沾自喜。

Evercore ISI高级政治策略师,政治分析负责人兼常务董事Terry Haines表示:“任何认为我们在药品价格立法上躲过一枪的人都错过了机会。” “那些威胁领域’就像[在克林顿任内]时一样重要,但是他们没有’t gone away.”

在医疗保健政策关注的所有项目中,税制改革引起了最大的关注和关注。那’这并不完全是新闻,但随之而来的一些后果和涟漪使政策观察者处于高度戒备状态。

制药业巨头显然有兴趣将目前藏在国外的部分现金汇出。

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没有’可能是一次性的免税期(在此期间公司可以收回资金而没有任何实质性的负面后果),例如2004年的那一次,导致了超过3000亿美元的离岸收益的回报,其中大部分属于制药。但特朗普目前表示,目前的35%的返还现金利率可能会被大幅下调。’d希望看到新利率降到10%左右。

“制药业可以做到这一点,”海恩斯面无表情。

不利的一面,特别是对于那些在市场营销和媒体业务方面的人而言,是非常现实的可能性,即营销费用的税收可抵扣性将大大减少或完全消除。是的,在过去十年左右的时间里,医疗保健营销人员对此感到烦恼,这使所有这些“’s代表真正的发音,有点鸡味。 “它’是我们的达摩克利斯之剑,”坎普说。在众议院的第一版中,推论没有改变’11月初的税收立法。但是,这可能会在最终的参议院标记版本中发生变化。

有了如此巨大的警告,当前的数学公式’对营销人员有利。让 ’可以想象,如先前的提议所述,这些费用的税收可抵扣性从100%降低到50%,其余的费用将在未来五到十年内摊销。根据国会预算办公室的说法,这将为政府带来1,690亿美元的收入。如果现任政府希望在其他地方减税,那么来自广告行业的1,690亿美元肯定会派上用场。

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坎普(Kamp)讲述了9月份的一次静坐活动,即广告联盟联盟(该组织的成员中包括广告商,代理商,出版商和广播网络)的领导者与财政部的“伙计们一起写作”。 “他们没有’不能直接说出来,但是本质上他们告诉我们,是的,我们’重新放入汤中’我们要摆脱困境,”他说。

翻译:认真的,这一次’s为真实。坎普指出,这项变更的立竿见影的效果是,颁布后的头三年,税后营销成本将增加12%。 “当广告费用上涨时,您会怎么做? 

您要做的更少,”他继续说道。 “如果在税单中,这对我们可能发生的最好的事情就是使该法案失败。”

这是真正的可能性。霍布森预测,税收改革的宏伟目标最终将演变成一系列减税措施。 “在奥巴马政府期间,共和党无法’彼此之间就税收改革达成共识。是什么让任何人认为他们现在可以做到?”他说。 “您’我们有两个方面不愿意在任何事情上共同努力。这样只能做很多事情。”

FDA专员 斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在听证会上 关于阿片类药物危机。照片来源:Getty Images

‘根本可预测性’

无论他们对税制改革和其他监管问题的担忧如何,在新任专员Scott Gottlieb博士的领导下,药学政策专家或多或少都对食品药品管理局的发展方向感到一致。他们认为他为该机构带来了一定程度的稳定性。

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“如果有’关于斯科特,我可以告诉你一件事’s that he’一个了解优先事项的人。他赢了’不会在政治上或名字上陷入困境。

在许多政策观察者的心中,FDA领导层可以提供的最重要的建议就是一臂之力。皮特斯说,戈特利布走进门的第一天就影响了整个机构的态度调整。

“我们’Pitts解释说,我们已经看到了从根深蒂固的模糊性到根本的可预测性的转变-在处理检查问题时,采用标签外的通信政策,在使用突破性名称的理由和使用上,都将其命名。 “斯科特从一开始就明白,FDA成为该行业创新伙伴的最大敌人是模棱两可。制药公司想知道它的一种立场或另一种立场。他们想知道事情的发生方式和原因,以便他们可以投入时间和资源,为患者做得更好。”

海恩斯以同样的理由赞扬戈特利布。 “他的起步相当积极,但并非以对行业不利的方式出现。这些早期行动,例如您对烟草的看法(7月份,FDA宣布了一项出人意料的雄心勃勃的管制烟草和尼古丁的计划),使人们大为吃惊,”他指出。

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GOP忠诚者对FDA的角色和责任的认识似乎也发生了巨大的变化,从“请您避开”到“放任自流”。’一起做这件事。”皮特斯说,这种关系在整个夏天都变得僵化了。

他说:“共和党人比民主党人,或者至少是最近一批民主党人,是更好的学习者。” “他们提出了FDA是创新的海洋锚的主张,但他们提出了很好的问题,他们从中学到的知识是FDA可以并且是解决方案的关键部分。 FDA并没有将药物和新的医疗技术向公众公开,而是试图加速其批准。”

一名警卫监视着马里兰州罗克维尔市的FDA大楼。照片来源:Getty Images

超越标签且更多

显然,FDA在许多可能会持续到2018年的辩论中占据重要位置,尤其是围绕标签外交流的持续对话。在Q期间&在Gottlieb之后’在9月份监管事务专业人员协会会议上的主题演讲中,该专员似乎暗示FDA在过去几年中发现自己处于第一修正案的错误方面。这使许多感兴趣的观察者相信,标签外通信的某些运动即将到来。

坎普说:“进行标签外讨论的能力将提高,这对患者以及进行专业交流的每个人都是有益的。” “我们’多年来,我们的头上一直乌云密布。感觉就像我们’最后,我们可以进行清理,并实现更多更好的沟通。我不’我不知道它什么时候会发生,但我认为它会很快发生。它’s a decade overdue.”

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皮茨对此表示同意,并补充说:“对于标签外通讯,势头就在那里。史考特’s关于这个问题的陈述量很大,而且方向性很强。”

霍布森对340B药品折扣计划的命运感到疑惑,该计划在10月受到了众议院能源和商业委员会的进一步审查。

立法者质疑医院和卫生诊所是否正在使用通过该计划获得的高额药物折扣来帮助患者。 药业希望该计划减少或至少以限制其广度的方式进行修订。

“从某种意义上说,医院从340B获得了可观的利润。他们’不要将节省的资金用于患者护理。相反,他们’重新建造新塔楼。或者至少’是制药商的想法。”霍布森解释说。他指责国会草拟了最初的立法不力,这使实施具有挑战性。

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而且,如果不提及《可负担医疗法案》(Affordable Care Act),就不会有完整的药品政策概述,而该法案即将进入刺激政治讨论的第八年。

当大多数专家在询问其最终命运时都听到了叹息之声时,他们却想知道这家药店是否正在悄悄扎根,以维持现状。

“如果有’Haines警告说,这是一项真正的基础广泛的[ACA]改革,药品定价几乎肯定会参与其中。 “从政治上讲,’对于每个参与其中的人来说都是一件容易的事。一世’我不确定该行业是否意识到这里面临的风险。”