和礼来’甘精胰岛素仿制药 搁置30个月 对于涉嫌专利侵权,该公司可能会找到另一条通往基础胰岛素市场的途径-这是在自己的实验室中发现的。

这家总部位于印第安纳波利斯的制药商今天报告说,其基础胰岛素佩格列斯普(BIL)在HbA1c测试中与2项与赛诺菲并列进行的三项III期试验显示,其降血糖效果显着’s Lantus.

Lilly Diabetes总裁Enrique Conterno表示:“基础胰岛素peglispro是第一个在III期临床试验中显示出始终优于HgA1c的基础胰岛素优于甘精胰岛素的基础胰岛素。”Conterno表示,该公司有望在2015年第一季度提交BIL。

ISI Group分析师Mark Schoenebaum今天早上在一份投资者报告中写道,由于其一些副作用,BIL在FDA可能面临艰巨的挑战,如果获得批准,则可能会赢得商业吸引力。

“这种药物会引起肝脏酶的大量颠簸,并且似乎会增加肝脏中脂肪的含量,” the analyst wrote. “此外,HDL下降,甘油三酯增加。我认为这些因素将使这种药物难以获得商业应用。”

该试验确实显示出一些有利的减肥效果。 Schoenebaum告诫说,然而,尽管II期试验显示出实际的体重减轻,“ [Lilly]似乎说在此[Phase-III]试验中未见体重减轻,但体重增加的幅度小于甘精胰岛素[ Lantus]。”他补充说:“我们真的需要更详细的数据来了解这种药物。’s complete profile.”

如果这些详细数据可以证明BIL既有效又有效,那么它肯定会跳入利润丰厚的市场。 Schoenebaum说街’到2020年,市场共识的销售额约为6亿美元,并且鉴于全球基础胰岛素市场“约为100亿美元”,即使是2015年“ 10%的这一市场份额,也可能代表礼来的重要市场机会(10亿美元以上)”。 ”