吉利德’s Sovaldi is 已经批准 对于大多数丙型肝炎患者而言,但生物技术可能为其赢得了喘息机会 在下一阶段的全口径丙型肝炎军备竞赛中与对手对抗。它报告了一项每日一次的HCV药的三项III期试验,该药将Sovaldi中的活性成分索非布韦与仍处于实验阶段的NS5A抑制剂ledipasvir结合使用。这种配对有望减少那些感染最常见的亚型患者的治疗时间。

在有或没有利巴韦林的情况下对固定剂量的鸡尾酒进行了测试,共进行了8、12或24周的治疗,研究对象包括未接受过治疗和经历过病毒的基因型1(GT-1)的受试者。分析师普遍认为数据强劲,符合预期。

在该组未接受过治疗的GT-1患者中,在不使用病毒唑的情况下接受了固定剂量组合治疗12周,其中97.7%的患者获得了持续的病毒学应答或SVR。同样在未经治疗的八周疗程中,也没有利巴韦林时,有94%的患者达到了SVR。

等待中的是艾伯维(AbbVie),他的八周,三药疗法在未接受过治疗的人群中拥有96%的SVR率,但是当利巴韦林是该疗法的一部分时,可以看到这些结果。另一个区别:吉利德’不含利巴韦林的SOF / LDV药丸也一天一丸,而AbbVie’s每天需要六颗药。

ISI Group分析师Mark Schoenebaum今早在一份投资者报告中表示:“数据非常好。”但是,他警告说,“’令华尔街大吃一惊……总的来说,吉利德(Gilead)[继续]统治着G1领域。”

虽然投资者今天可能会发现’的数据符合预期,这则新闻引发了人们对吉利德如何’强大的SOF / LDV组合,很可能会获胜’直到2015年才进入市场,可能会影响Sovaldi的2014年销售。本月早些时候,FDA的批准包括对不适合使用干扰素的GT-1患者的使用。

Schoenebaum说,他认为八周疗程应被视为一种全新的药物,并补充说:“吉利德对单一药物索非布韦(Sovaldi)的$ 8.4万美元价格对他们决定该组合药的定价没有影响,今天测试的方案’s data. “

吉利德还指出,它计划在2014年第一季度提交此固定剂量组合以供批准。但是,不管数据的强度如何,Schoenebaum都不会看到它在很大程度上限制了对’目前可用。毕竟,他指出,这些事态发展与他的发展是一致的’从医生那里听到的。

“数据确实非常好,” 他解释说:“无论如何,’与过去一年医生所表达的期望有很大不同。因此,我’我不是真的相信今天’的数据确实改变了一切。”