美国食品药品管理局咨询委员会对扩大Amarin适应症表示9-2的否定’鱼油产品Vascepa。该药物目前已被批准用于患有严重高甘油三酯血症的患者,该公司正寻求扩大其患者范围,以包括甘油三酯升高的患者。

咨询小组说,该机构需要更多的信息才能考虑新的适应症。

福布斯 笔记 小组在给出的数据上有两个问题。首先,安慰剂使患者的LDL水平升高,在决定安慰剂具有生物学惰性且可以考虑使用之前,成员必须回顾一下数据。

然后,他们就药物是否’的影响将被视为具有重大临床意义,并表示希望等到公司取得结果’REDUCE-IT试验正在进行中。该研究预计于2016年结束。

杰富瑞(Jefferies)分析师托马斯·魏(Thomas Wei)在周四的研究报告中写道,专家组’公司的决定是对该公司“重大否定”。 Wei写道,这种延误会在2015年增加与仿制Lovaza的竞争。如果将Vascepa的价值未能获得扩展的适应症,Wei将Vascepa的价值定为每股1美元。