2013年春季,在FDA即将批准SGLT-2类2型糖尿病药物首次上市的约翰逊(Johnson)的带动下,美国制药市场带来了一批潜在的重磅炸弹。& Johnson’的Invokana。截止发稿时,在咨询委员会的指导下,Invokana(canagliflozin)准备在本周五获得FDA的赞许或反对。’一月份以10票对5票赞成。

SGLT-2类药物具有新颖的作用机制,可降低血糖水平,同时解决低血糖症。试验中的大多数患者也 体重减轻 同时服用这类药物。虽然有 安全问题,这一新类别有望为那些难以通过现有疗法控制血糖水平的患者提供更好的疗效,并满足市场上尚未满足的重大需求。

在美国推销糖尿病治疗

非胰岛素糖尿病治疗的整体爱博支出在2011年至2012年间显着增长-超过2亿美元,至全年约16亿美元。这主要是由于格列酮治疗的爱博支出下降,DPP-IV类的爱博增加所致。

图1:DPP-IV抗糖尿病药物在美国的爱博支出

这使得糖尿病治疗市场成为推出新疗法最昂贵的市场之一。例如,勃林格殷格翰和礼来在市场的第一季度’s Tradjenta在爱博上花费了3000万美元。从2011年第三季度开始,支出上升至60-7000万美元。

去年’s launches

我们必须与之形成鲜明对比的是,2012年出现了其他类别的产品推出,但没有像Tradjenta这样的大笔开支……而且在2011年和2012年专利到期期间损失的产品的开支也相去甚远。

大多数著名的新产品发布都是在今年下半年发生的,因此关于最初的爱博支出的可用数据有限。 (辉瑞’例如,备受期待的RA药物Xeljanz’t批准至11月。)

Xeljanz每年为RA / L04X类的领导者花费20至3000万美元’预计每季度900万美元的支出将使该产品成为一流的领导者,尽管其促销水平远低于轰动一时的水平.

图2:选定的美国产品发布的爱博支出

较早的SGLT-2治疗药物分别是Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca’■Forxiga,于2012年被FDA拒绝,但在欧洲获得批准(正在进行其他研究,希望能在2013/2014年获得FDA批准)。此次在欧洲推出的Forxiga提供了一个有趣的机会,可以观察该药物的发射策略并确定美国SGLT-2发射的效果。

在Forxiga之前’自去年第四季度推出以来,英国的市场格局与美国相似,其中Tradjenta,Merck’的Januvia,BMS和阿斯利康’■Onglyza保持支出份额的首位。该产品由BMS和AZ的销售团队在英国进行销售,很快就使团队重新部署了Onglyza / Kombiglyza的详细信息到新药的详细信息。凭借这一强大的推动力,Forxiga于去年12月在英国的语音份额中位居榜首。

图3:英国Forxiga的爱博支出

两家合作伙伴执行了略有不同的爱博策略,BMS销售团队专注于护士教育者,而AZ团队则更多关注GP人群。新产品的详细信息不仅着重于降低血糖/控制HbA1c的适应症和作用机理,还着重于服用该药物带来的减肥效果。

图4:针对英国Forxiga推出的特殊定位

我们可以预期美国市场也会有类似的重大推动。鉴于这种新产品在美国市场的潜力,每个竞争者在第一年的爱博支出在200到3亿美元之间就不足为奇了,其中三分之二的支出用于细节设计,四分之一去样品。但是,这对市场而言并不是全部增量,因为某些销售工作可能来自现有销售团队的重新部署。

杰里·梅诺(Jerry Maynor)是CSD美国市场与业务发展总监–Cegedim战略数据。