由Wyeth(现为Pfizer)生产的雌激素片剂Premarin在brand.com主页上的患者推荐视频夸大了这种药物’的功效和最小化的风险,同时为Allergan提供期刊广告’s 爱博提出了未经证实的优越性主张,夸大了功效,扩大了药物的使用范围’根据一对无标题的DDMAC字母表示,并省略了风险信息。

Premarin网站上的视频(此后已被删除)收录了五名妇女的推荐信,其中包括“玛丽”,她们发表了以下陈述,被DDMAC视为违法:

  • “我说:‘参加Premarin会对我产生怎样的影响?’ She [Mary’医师]说:‘您’再也不会经历更年期。你赢了’没有潮热。你赢了’不会有任何不适感。实际上,它完全可以避免更年期。’ And I said: ‘Great.’”
  • “手术后,在没有任何激素治疗的4或5天内,我有一些感觉’m really grateful I’我不会经历。几天后,激素疗法开始进入我的系统,它消失了。”

这些声称“严重歪曲了关于普力马功效的已知信息”,因为它们暗示该药物将“消除”。 所有 潮热,不适和其他与更年期相关的症状,并且Premarin将会“完全避免更年期,’信中说。其他证词,例如“ Premarin变得完全不同后的生活……我起床后感觉一天变得更好了”和“我又开始感到非常活着”,这也引起了误解,因为FDA不了解大量的临床证据。备份Premarin’改善患者的能力’信中说:“身体和情绪的整体功能正常。”

关于最大程度地降低风险,DDMAC认为与Premarin相比,五名女性在Premarin中分享了积极的经历的“丰富多彩的视听推荐”’的风险信息,以只读文本格式“被降级到推荐书下方的网页底部,在这种情况下,不太可能吸引查看者’的注意。”换句话说,该网站称,“未能以与有效性声称相当的突出和可读性来传达这一重要的风险信息”。

就艾尔建而言’DDMAC于2009年7月批准了爱博滴眼剂的杂志广告,该滴剂用于治疗因白内障手术引起的疼痛和炎症,DDMAC表示该广告的概念,其中包括一系列越来越大,越来越亮的菱形石头(并在标题“在NSAID治疗中使用Shape”),“误导性提示爱博具有比其他眼用酮咯酸产品更高的治疗效果”。信中说,DDMAC还说,“最佳结果”的说法太过分了,因为尚未显示爱博可以优化白内障手术的所有临床相关结果。

爱博广告还省略了药物PI中包含的风险信息,特别是“报告称眼用非甾体类抗炎药[或NSAID]可能导致眼组织出血增加,”并且爱博不应在戴隐形眼镜时使用,信中说。